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各縣、市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，高新區(qū)分局，各藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)：
　　2016年，我市藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)單位，認真貫徹落實《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）和《湖北省藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理實施辦法》，按照全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議統(tǒng)一部署，大力推進我市的不良反應(yīng)監(jiān)測工作?；鶎颖O(jiān)測點101個，新的及嚴重的不良反應(yīng)監(jiān)測提升，取得了較好的成績。
　　2016年，全市共上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告2086例,達到每百萬人口787例報告，新的、嚴重的ADR報告數(shù)量   619例，占報告總數(shù)的29.67%，超額完成了年度目標工作任務(wù)。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告321份。
　　在2016年的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，廣水市上報監(jiān)測報告659例，隨縣上報監(jiān)測報告854例，曾都區(qū)上報509例，高新區(qū)上報64例（詳見附件1）。
　　在2016年的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作中，廣水市上報監(jiān)測報告93例，隨縣上報監(jiān)測報告109例，曾都區(qū)上報97例，高新區(qū)上報22例（詳見附件2）。
　　市局決定，對易釗等8名在2016年藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測上報工作中完成較好的單位進行通報表彰（詳見附件3）。
　　從全市各單位開展藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械）監(jiān)測工作情況來看，還存在著一些問題和不足，主要表現(xiàn)在：一是部分單位對藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械）監(jiān)測工作重要性的認識不夠，導(dǎo)致機構(gòu)不健全、人員不到位、履行報告職責(zé)不到位，部分基層醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)未開展ADR監(jiān)測上報工作；二是少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作存有偏見，有的把發(fā)生藥品不良反應(yīng)現(xiàn)象與使用假劣藥品混為一談，怕影響本單位聲譽，造成瞞報現(xiàn)象時有發(fā)生；三是部分單位新的、嚴重的ADR報告數(shù)量較少；四是部分監(jiān)測點上報的監(jiān)測報告水平不高，填寫報告欠規(guī)范，專業(yè)素質(zhì)亟待提高。以上問題需要我們認真加以對待，并努力加以克服。
　　2017年，按照省局安排的藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測報告任務(wù)的要求，我局下達了各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測報告任務(wù)數(shù)量（見附件4、5）,要求達到藥品每百萬人口700例以上，醫(yī)療器械達到每百萬人口150例以上，且新的、嚴重的不良反應(yīng)監(jiān)測占比例不低于30%。同時要加強基本藥物、疫苗等重點品種的監(jiān)測工作。希望各地各單位進一步加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作力度，將藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入本單位重要的議事日程和工作目標，提高思想認識，不斷強化藥品不良反應(yīng)報告的責(zé)任主體意識，圓滿完成2017年工作任務(wù)。我局將加大監(jiān)督檢查力度，將ADR工作與實施GMP、GSP相結(jié)合、與加強醫(yī)院藥品管理相結(jié)合，開展ADR專項檢查工作，對未按要求報告藥品不良反應(yīng)的單位，我局將依法嚴肅處理。
　　附件：
　　1、2016年全市藥品不良反應(yīng)報告任務(wù)完成情況
　　2、2016年全市醫(yī)療器械不良事件報告任務(wù)完成情況
　　3、2016年全市藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測工作先進單位、先進個人名單
　　4、2017年全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告任務(wù)分配
　　5、2017年全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告任務(wù)分配
　　2017年2月22日
　　附件1
　　2016年全市藥品不良反應(yīng)報告任務(wù)完成情況

　　
 
　　附件2
　　2016年全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告任務(wù)完成情況

　　
 
　　附件3
　　2016年全市藥品（醫(yī)療器械）
　　不良反應(yīng)監(jiān)測工作先進單位名單
　　1、曾都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局               
　　2、隨州市中心醫(yī)院                         
　　2016年全市藥品（醫(yī)療器械）
　　不良反應(yīng)監(jiān)測工作先進個人名單
　　1、隨縣食品藥品監(jiān)督管理局                 易釗
　　2、廣水市食品藥品監(jiān)督管理局               彭立金
　　3、高新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局               郭飛
　　4、隨州市食品藥品監(jiān)督管理局               陳白潔
　　5、隨州市中心醫(yī)院                         沈艷
　　6、隨州市中心醫(yī)院                         彭嬌
　　7、隨州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)淅河醫(yī)院               周世紅
　　8、隨州市醫(yī)藥公司                         葉明慧
　　附件4
　　2017年全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告任務(wù)分配
　　

　　備注：請各單位按照季度進行任務(wù)分解，及時上報。
　　附件5
　　2017年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告任務(wù)分配
　　

　　隨州市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室    2017年2月22日印發(fā)